L'essai RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) a été mis en place pour identifier les traitements efficaces qui améliorent les résultats pour les personnes hospitalisées avec un Covid-19 suspecté ou confirmé.
Les participants à l'essai reçoivent soit des soins standards, soit au moins un des traitements à l'étude. Les chercheurs utilisent les données de routine des patients pour évaluer si les traitements ont un impact sur le nombre total de patients qui survivent au Covid-19, en plus d'autres résultats tels que la durée du séjour à l'hôpital. L'essai a permis de découvrir que le stéroïde dexaméthasone réduit d'un tiers le nombre de décès chez les patients ventilés. En janvier 2021, l'étude portait encore sur divers autres traitements.
Pourquoi ces travaux ont-ils eu lieu ?
Lorsque la pandémie de coronavirus a commencé, il n'existait aucun traitement spécifique pour les personnes gravement touchées par le Covid-19. Il était urgent de savoir si les pharmacothérapies existantes ou nouvelles étaient efficaces contre la maladie.
Normalement, la mise en place d'un essai clinique de grande envergure prend plusieurs mois, mais RECOVERY a été lancé en seulement neuf jours et a permis de recruter plus de 10 000 patients à travers le Royaume-Uni en deux mois. L'essai se déroule actuellement dans 177 hôpitaux du NHS à travers le Royaume-Uni et est ouvert à tous les patients hospitalisés pour le Covid-19. Au 31 janvier 2021, plus de 31 000 participants avaient été recrutés pour l'essai.
Comment les données ont-elles été utilisées ?
Lorsqu'un patient s'inscrit à l'essai, l'équipe de recherche locale remplit un formulaire simple contenant des informations cruciales telles que les traitements que le patient reçoit (par exemple, s'il reçoit de l'oxygène).
Avec le consentement du patient, l'équipe chargée des données de routine relie ensuite chaque patient recruté à son dossier dans la base de données détenue par le dépositaire central des données du NHS - le NHS Digital pour l'Angleterre, la banque de données SAIL pour le Pays de Galles, Public Health Scotland et les National Records of Scotland pour l'Ecosse. La mise en relation avec les données d'autres organisations telles que le UK Renal Registry et le Intensive Care National Audit and Research Centre ajoute des informations supplémentaires. Des mesures de protection techniques et opérationnelles ont été mises en place pour protéger les données utilisées dans l'essai. Elles comprennent le cryptage et la protection par mot de passe, la limitation du nombre de personnes ayant accès à la base de données et l'utilisation de numéros de référence uniques pour identifier les participants plutôt que des noms, dans la mesure du possible.
Quels ont été les bénéfices ?
En quelques mois seulement, l'essai a permis de découvrir que le stéroïde dexaméthasone réduit d'un tiers la mortalité chez les patients ventilés. Ce stéroïde est désormais utilisé pour traiter les personnes hospitalisées avec le Covid-19 dans le NHS et au niveau international. L'essai a également révélé que quatre traitements (lopinavir-ritonavir, hydroxychloroquine, azithromycine et plasma convalescent) n'apportaient aucun bénéfice clinique, ce qui permet aux prestataires de soins de santé de concentrer leurs ressources sur d'autres traitements. L'essai continue d'étudier d'autres traitements, dont, à partir de janvier 2021, le tocilizumab (un anti-inflammatoire), le traitement par anticorps monoclonal de Regeneron, l'aspirine et la colchicine (un traitement anti-inflammatoire utilisé pour la goutte).
Qui a financé et collaboré à ces travaux ?
L'essai RECOVERY est mené par les unités d'essais cliniques enregistrées auprès du Nuffield Department of Population Health en partenariat avec le Nuffield Department of Medicine, tous deux à l'Université d'Oxford. L'essai est soutenu par une subvention accordée à l'Université par le UK Research and Innovation/National Institute for Health Research (NIHR) et par un financement de base fourni par plusieurs entités: le NIHR Oxford Biomedical Research Centre, le Wellcome, la Fondation Bill et Melinda Gates, le Foreign, Commonwealth & Development Office, le Health Data Research UK, le Medical Research Council Population Health Research Unit, et le NIHR Clinical Trials Unit Support Funding.
L'essai implique plusieurs milliers de médecins, d'infirmières, de pharmaciens et chargés de recherche dans 177 hôpitaux à travers tout le Royaume-Uni, avec le soutien du personnel du NIHR Clinical Research Network, du NHS DigiTrials, de Public Health England, du Department of Health & Social Care, du Intensive Care National Audit & Research Centre, de Public Health Scotland, du Secure Anonymised Information Linkage de l'Université de Swansea et du NHS en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord.
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